儀(yi)器設(she)備(bei)性(xing)(xing)能(neng)穩定是(shi)確保試驗(yan)結果準(zhun)確、可(ke)靠、有效(xiao)的(de)(de)必要條件，是(shi)降低(di)實(shi)驗(yan)室責任風險，維(wei)護實(shi)驗(yan)室自(zi)身及相關方(fang)利益的(de)(de)重要保障。期間核查根據規(gui)定程序,為了確定計量標(biao)準(zhun)、標(biao)準(zhun)物質或其(qi)他(ta)測量儀(yi)器是(shi)否保持其(qi)原有狀態而(er)進行的(de)(de)操作，是(shi)確保實(shi)驗(yan)室儀(yi)器設(she)備(bei)性(xing)(xing)能(neng)穩定和可(ke)信度(du)的(de)(de)重要手段和途徑，是(shi)法規(gui)標(biao)準(zhun)的(de)(de)硬性(xing)(xing)要求，必須予以重視。

儀器設(she)(she)備(bei)（簡稱設(she)(she)備(bei)）期間核查是在設(she)(she)備(bei)一(yi)個檢(jian)定/校準周期內，為了驗證(zheng)(zheng)設(she)(she)備(bei)性(xing)能(neng)穩定、精度(du)(du)滿(man)足要求開展的(de)(de)所(suo)有活動。期間核查可以(yi)保(bao)證(zheng)(zheng)設(she)(she)備(bei)的(de)(de)可信(xin)度(du)(du)，防(fang)止設(she)(she)備(bei)使(shi)用過程中發生偏離，從而影(ying)響檢(jian)測結果的(de)(de)準確性(xing)，并有利于減少追溯工作量(liang)。

制定核查計劃

根據實驗室(shi)設備(bei)情況、任務安排以(yi)及(ji)現有條件制定(ding)(ding)核查計劃，包括(kuo)確(que)(que)定(ding)(ding)核查設備(bei)清單(dan)、選(xuan)擇核查方法以(yi)及(ji)確(que)(que)定(ding)(ding)核查人員(yuan)。

確(que)定核(he)(he)查(cha)清單。期間(jian)核(he)(he)查(cha)不(bu)需(xu)要對(dui)所有(you)設(she)備(bei)及所有(you)測量功能、全部(bu)測量范圍進行(xing)核(he)(he)查(cha)，僅選擇受環境影響明顯的(de)工作標準、新使用(yong)的(de)設(she)備(bei)、被懷(huai)疑(yi)有(you)質量問題的(de)設(she)備(bei)進行(xing)期間(jian)核(he)(he)查(cha)，針對(dui)漂移較大的(de)功能、測量范圍或測量點進行(xing)核(he)(he)查(cha)。國(guo)家一(yi)、二(er)級標準物(wu)質相對(dui)穩定，不(bu)需(xu)進行(xing)期間(jian)核(he)(he)查(cha)。

選擇核(he)查(cha)(cha)方(fang)法。設(she)備(bei)期間核(he)查(cha)(cha)方(fang)法有標準物(wu)質核(he)查(cha)(cha)法，同類儀器設(she)備(bei)比對核(he)查(cha)(cha)法，不同方(fang)法比對核(he)查(cha)(cha)法。可(ke)根據實(shi)驗(yan)室及其檢定、校準、檢測樣品的特點，從測量設(she)備(bei)的特性(xing)(xing)以及經(jing)濟性(xing)(xing)、實(shi)用性(xing)(xing)、可(ke)靠性(xing)(xing)、可(ke)行性(xing)(xing)等方(fang)面綜合(he)考慮，確定每(mei)臺擬核(he)查(cha)(cha)設(she)備(bei)的具體核(he)查(cha)(cha)方(fang)法。

確定核查人(ren)員(yuan)。設(she)備(bei)(bei)期間核查應(ying)當明確每臺設(she)備(bei)(bei)核查的人(ren)員(yuan)，核查人(ren)員(yuan)應(ying)當工作(zuo)經驗豐富，對儀器設(she)備(bei)(bei)操作(zuo)熟練，熟悉設(she)備(bei)(bei)工作(zuo)原理、性能特點及(ji)工作(zuo)環境。

設備核查準備

設(she)備(bei)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)人員應當編寫核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)方案，根據試驗室任務(wu)情況安(an)排核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)日期，明(ming)確采取的(de)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)程序，列出擬核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)設(she)備(bei)、對比(bi)設(she)備(bei)、標準(zhun)物質、測試樣件(jian)、核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)測試環(huan)境等清(qing)單，編制記(ji)錄表格、選(xuan)擇數(shu)據處理(li)方法以及核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)合(he)格判定(ding)準(zhun)則等。根據核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)方案準(zhun)備(bei)儀器設(she)備(bei)、各類樣件(jian)和(he)耗材，查(cha)(cha)(cha)閱標準(zhun)物質的(de)計量(liang)參數(shu)和(he)擬核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)設(she)備(bei)、基(ji)準(zhun)設(she)備(bei)的(de)擴展不確定(ding)度，安(an)裝相關數(shu)據處理(li)軟件(jian)等工具。

設備核查實施

做好(hao)設(she)備的(de)核(he)查(cha)準(zhun)備后，根據(ju)方案中的(de)程序和步驟，用(yong)被(bei)核(he)查(cha)設(she)備對(dui)標(biao)準(zhun)物質(zhi)（標(biao)準(zhun)樣件）進(jin)行核(he)查(cha)參數(shu)(shu)的(de)測(ce)量(liang)(liang)，記(ji)(ji)錄(lu)(lu)原始數(shu)(shu)據(ju)。用(yong)核(he)查(cha)比對(dui)設(she)備對(dui)同(tong)一標(biao)準(zhun)物質(zhi)（標(biao)準(zhun)樣件）進(jin)行核(he)查(cha)參數(shu)(shu)的(de)測(ce)量(liang)(liang)，記(ji)(ji)錄(lu)(lu)原始數(shu)(shu)據(ju)。

根據測試(shi)的(de)原始數(shu)(shu)據以及標準(zhun)物(wu)質儀器設備的(de)相(xiang)關(guan)參數(shu)(shu)，進行(xing)數(shu)(shu)據處理，依據相(xiang)應方(fang)法(fa)的(de)判斷準(zhun)則，判定(ding)被(bei)核查(cha)設備是否(fou)滿足要求。

儀器設(she)備核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)的本質是(shi)用(yong)標準(zhun)物質（或性能相對穩(wen)定(ding)(ding)的樣件）、性能穩(wen)定(ding)(ding)的設(she)備作為(wei)基準(zhun)，與(yu)被核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)設(she)備性能進行(xing)比較，按(an)照一定(ding)(ding)的判定(ding)(ding)準(zhun)則確(que)認(ren)被核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)設(she)備性能是(shi)否持續有效。常用(yong)的核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)方法有以下幾種(zhong)。

用有證標準物質直接核查

當(dang)有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物質(zhi)或(huo)計(ji)量(liang)標(biao)準(zhun)設備(bei)最大允(yun)許(xu)誤差小(xiao)于或(huo)等(deng)于擬(ni)核(he)查設備(bei)的最大允(yun)許(xu)誤差的1／3時，可以用有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物質(zhi)或(huo)者計(ji)量(liang)標(biao)準(zhun)設備(bei)對擬(ni)核(he)查設備(bei)進行(xing)核(he)查。用擬(ni)核(he)查設備(bei)對有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物質(zhi)進行(xing)測量(liang)，得出多(duo)次測量(liang)結果平均值Y1，如果式（1）成立，則擬(ni)核(he)查設備(bei)通過(guo)期(qi)間核(he)查。

|Y1-Y0|≤MPE     (1)

式中(zhong)：MPE為擬核(he)查(cha)設備的最(zui)大(da)允許誤差(cha)（根據(ju)不確定度(du)換算）。

Y0為有(you)證標準物質的示值或計量(liang)標準設備(bei)測(ce)量(liang)結果的平均值。

用同類設備核查

選一(yi)臺(tai)剛校準(zhun)不久的同類設備(bei)作為(wei)(wei)比(bi)對基準(zhun)設備(bei)，先后(hou)用基準(zhun)設備(bei)、擬核查(cha)設備(bei)對同一(yi)性(xing)能比(bi)較穩定的樣品進(jin)行測量，測量結果分別(bie)(bie)為(wei)(wei)Y0及(ji)Y1，2臺(tai)設備(bei)校準(zhun)的擴(kuo)展不確定度分別(bie)(bie)為(wei)(wei)U0及(ji)U1。若式(shi)（2）成立，則核查(cha)通過。

|Y1-Y0|≤√U21+U20   (2)

不同檢測方法核查

如沒有合(he)適的有證(zheng)標準(zhun)(zhun)物質或同(tong)(tong)類設(she)備(bei)，可采用不(bu)(bu)同(tong)(tong)方法核查。但兩(liang)種方法所用設(she)備(bei)儀器的準(zhun)(zhun)確度等級應相近。使(shi)用兩(liang)種不(bu)(bu)同(tong)(tong)的檢(jian)測方法對(dui)同(tong)(tong)一(yi)樣品（同(tong)(tong)一(yi)批試劑）測試，測量結(jie)果分別為Y1、Y2。若式(shi)（3）成立，則核查通過。

|Y1-Y0|≤√U22+U21 (3)

其中：U1、U2分別為兩設(she)備校(xiao)準(zhun)的(de)擴展不確定(ding)度(du)。

自帶樣核查法

在購買儀器設(she)備(bei)(bei)時，配備(bei)(bei)了(le)校準樣件(jian)或方法，甚至有(you)些自備(bei)(bei)全自動校準系統(tong)。此類設(she)備(bei)(bei)按照說明(ming)書(shu)等資料提供的方法進行核查(cha)(cha)即(ji)可。如，帶(dai)有(you)標(biao)準砝碼的天平，帶(dai)有(you)自動校準系統(tong)的天平，均可按照說明(ming)進行期(qi)間(jian)核查(cha)(cha)。

留樣比對法

留樣(yang)比對(dui)測(ce)(ce)試法(fa)又(you)可稱作穩定性實(shi)驗法(fa)或重復(fu)測(ce)(ce)量(liang)法(fa)。當(dang)測(ce)(ce)量(liang)設(she)備經檢定或校準(zhun)(zhun)得(de)到(dao)其(qi)(qi)性能數(shu)據后(hou)，立即用(yong)其(qi)(qi)對(dui)某一試樣(yang)（核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)標(biao)準(zhun)(zhun)）進(jin)行(xing)(xing)測(ce)(ce)量(liang)，把得(de)到(dao)的測(ce)(ce)量(liang)值(zhi)Y0作為(wei)參(can)考(kao)值(zhi)。然后(hou)在規定條件(jian)下保存(cun)好(hao)該核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)標(biao)準(zhun)(zhun)。在核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)設(she)備時，用(yong)擬核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)設(she)備對(dui)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)標(biao)準(zhun)(zhun)進(jin)行(xing)(xing)測(ce)(ce)量(liang)，得(de)到(dao)測(ce)(ce)量(liang)值(zhi)Y1。如果（4）式成(cheng)立，則擬核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)設(she)備滿(man)足要(yao)求。

|Y1-Y0|≤√2U (4)

式中:U為擬(ni)核(he)查設備校準時給出(chu)的擴展(zhan)不確定度(du)。

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完善核查制度

實驗室管理部門應當明(ming)確(que)儀(yi)器設(she)備核(he)查(cha)管理部門及(ji)人員職責。按(an)照實驗室資(zi)質認定(ding)、認可(ke)體(ti)系及(ji)相關質量管理體(ti)系要求編制設(she)備核(he)查(cha)程序(xu)，明(ming)確(que)核(he)查(cha)計(ji)劃制定(ding)、核(he)查(cha)方法選擇及(ji)判定(ding)準則(ze)，確(que)保工作(zuo)規范。編寫各類(lei)核(he)查(cha)作(zuo)業(ye)指導書，明(ming)確(que)每類(lei)核(he)查(cha)方法的具體(ti)操作(zuo)程序(xu)和步驟。

加強核查管理

強(qiang)化(hua)標準物質管(guan)理(li)，定期對(dui)計量(liang)標準物質、計量(liang)工作標準的計量(liang)和校準，嚴(yan)格按(an)照(zhao)保管(guan)環境及使用方法使用。強(qiang)化(hua)核(he)(he)查日(ri)常工作檢查，檢查核(he)(he)查工作是(shi)(shi)否落實(shi)、是(shi)(shi)否合規、是(shi)(shi)否科(ke)學(xue)合理(li)，核(he)(he)查資料是(shi)(shi)否完善。

積極參與比對

參與(yu)國家組(zu)織(zhi)的實(shi)(shi)驗室(shi)能(neng)(neng)力驗證，可以將精度高、功能(neng)(neng)復雜的設備參與(yu)比對(dui)活(huo)動，為實(shi)(shi)驗室(shi)內部開展核查打基礎(chu)。組(zu)織(zhi)兄(xiong)弟單位(wei)實(shi)(shi)驗室(shi)比對(dui)或單位(wei)內實(shi)(shi)驗室(shi)對(dui)比，積極采用(yong)不同(tong)方法、不同(tong)標(biao)準物質、不同(tong)測試樣件(jian)在不同(tong)時期進行(xing)核查，防止系(xi)統性錯誤。

強化能力提升

加強設(she)備(bei)管理(li)人員(yuan)、使(shi)(shi)用人員(yuan)的培訓(xun)，培訓(xun)相關設(she)備(bei)工作原理(li)、使(shi)(shi)用條件、使(shi)(shi)用方法，熟悉操作規程(cheng)，正確(que)使(shi)(shi)用設(she)備(bei)。開(kai)展設(she)備(bei)計量(liang)、校準及不確(que)定度、期間核(he)查方法等知識的培訓(xun)，提升設(she)備(bei)使(shi)(shi)用和管理(li)能力。

各實(shi)驗(yan)(yan)室應扎實(shi)做好設備(bei)期間核查，確(que)(que)保設備(bei)性(xing)能準確(que)(que)可靠，提高試(shi)驗(yan)(yan)結果的準確(que)(que)性(xing)、可靠性(xing)、有效(xiao)性(xing)。確(que)(que)保降低(di)不符合的溯源工(gong)作成本，提升實(shi)驗(yan)(yan)室良好信譽，提高市場(chang)競爭力(li)，促(cu)進實(shi)驗(yan)(yan)室又(you)好又(you)快發展(zhan)。

文章來源未來實驗室學苑